已有的臨床文獻：如果有同類產品在其他國家的臨床研究成果，可以作為參考依據。

新的臨床試驗：如果現有數據不足以證明產品的安全性和有效性，可能需要進行新的臨床試驗。

針對性研究：特別是在創新性高或特殊應用的眼科醫療器械上，可能需要更具針對性的研究來證實其獨特優勢。

安全性：評估設備是否會在正常使用條件下導致傷害或負面事件。

有效性：確定產品能否按照預定目的使用，達到預期效果。

性能對比：比較與現有標準治療方法或市場上其他類似產品的優劣。

臨床研究報告：綜合整理所有臨床研究的結果，包括數據分析、觀察總結和結論。

臨床評估報告：基于所有收集的數據，進行全面分析，論證產品為何適合在俄羅斯市場上使用。

人口特點：考慮俄羅斯患者人群的特異性，例如年齡分布、疾病狀況等。

倫理考量：研究設計和實施符合倫理原則，尊重受試者權益。

符合俄羅斯聯邦衛生監督局(Roszdravnadzor)的指南，以及可能涉及的如ISO 14155等。