眼科醫療器械按風險被劃分為四個等級(I 至 IV)，不同級別的設備有不同的注冊要求。

技術文檔：包括產品設計、制造工藝、成分列表、質量管理體系證明以及符合性聲明。

風險評估：風險分析報告，闡述已知和潛在的風險以及相應的減輕措施。

MDL申請：通過MDL Online Service提交MDL應用，包括產品和服務描述、技術文件和必要支持材料。

CMDCAS：加拿大的醫療器械一致性評估體系，涉及產品安全性和有效性的第三方評估。

認證：通過認可的評估進行審核，確認產品符合加拿大醫療器械法規要求。

審查過程：Health Canada的專家會對所有提交的資料進行全面的技術評估。

可能的詢問與回應：在審查期間，申請人可能被要求提供額外信息或解釋。

若所有要求得到滿足，Health Canada將授予MDL，允許該產品在加拿大市場上銷售。

負面事件報告：必須按照規定報告任何負面事件。

持續合規：維持產品質量管理系統，產品持續滿足所有法規要求。

持續關注法規變化：跟蹤Health Canada發布的任何新的法規或指南更改。

語言：所有提交文件需使用英語或法語。