眼科器械根據其潛在風險被分為四個等級(Class I至Class IV)，越高的等級意味著更嚴格的注冊和監控要求。

強調產品風險管理和質量控制的重要性，要求企業提供詳細的風險評估報告，展示如何識別、評估和控制風險。

需要提交全面的技術文件，包括但不限于產品設計說明、工作原理、臨床評估報告、性能測試數據、標簽和說明書，以及與產品相關的所有風險管理記錄。

針對Class II、III和IV的部分產品，需通過加拿大醫療器械一致性評估體系(CMDCAS)認證，產品符合加拿大的特定標準和要求。

所有眼科醫療器械制造商必須擁有一個有效的質量管理體系(QMS)，并證明其符合ISO 13485或其他同等標準。

高風險設備(通常Class III和IV)通常需要提交臨床研究數據來證明其安全性和有效性。臨床數據應當來自高質量的研究，且必須滿足加拿大對研究設計、執行和分析的高標準要求。

標簽和說明書需要采用英文或法文，以加拿大雙語市場的需求得到滿足。

國際公司需要建議一位位于加拿大的授權代表，處理所有與加拿大衛生部之間的通訊和事務。

產品上市后的監管同樣嚴格，包括定期的負面事件報告和持續的質量監控。

某些眼科醫療器械可能還面臨其他特定的注冊要求，例如，激光類產品可能還需遵守額外的安全標準。