碎石機注冊醫療器械時，技術指標要求項目通常涵蓋以下幾個方面：

1. 碎石效率與性能：

   - 沖擊波的頻率、能量范圍及穩定性：碎石機能夠產生穩定、高效的沖擊波，以有效破碎結石。

   - 對不同類型結石的適用性：碎石機應能夠適應不同成分、大小和位置的結石，以提供廣泛的治療范圍。

2. 影像引導系統：

   - 影像系統的分辨率和清晰度：這通常涉及超聲波或X射線等成像技術，用于準確定位結石。

   - 引導系統的精度和穩定性：結石的定位準確，從而提高治療的有效性和安全性。

3. 安全性與可靠性：

   - 患者監測和安全系統：碎石機應配備患者生理參數監測系統，如血壓、心率等，以治療過程中的安全性。

   - 緊急停機功能：在遇到異常情況時，設備應能夠迅速、安全地停機。

4. 操作界面與易用性：

   - 操作界面的直觀性和易用性：醫護人員能夠輕松理解和操作碎石機。

   - 功能齊全：操作界面應提供所有必要的功能選項，以滿足不同治療需求。

5. 材料與制造工藝：

   - 設備材料的選擇：應使用符合醫療標準的材料，以設備的耐用性和患者的安全性。

   - 生產工藝：制造工藝應設備的穩定性和可靠性，降低故障率。

6. 電磁兼容性與環境適應性：

   - 設備應具有良好的電磁兼容性，避免與其他醫療設備相互干擾。

   - 設備應能夠適應不同的工作環境和條件，如溫度、濕度等。

7. 維護與保養：

   - 設備應提供詳細的維護和保養指南，以其長期有效和安全使用。

   - 易損件的更換周期和更換方法也應明確說明。

這些技術指標要求項目通常需要根據具體的法規、標準和市場要求進行調整和完善。在申請注冊醫療器械時，制造商應提供充分的技術文件和數據，以證明其碎石機符合這些要求。同時，還需要通過臨床試驗等過程來驗證設備的安全性和有效性。