在MDSAP（Medical Device Single Audit Program）體系下，可吸收縫合線的制造商需要建立和維護一系列文件記錄與控制程序，以質量管理體系的有效運行。以下是一些關鍵要點：

1. 文檔管理程序：制造商需要制定文檔管理程序，明確文檔的創建、審核、批準、發布、分發、修訂、歸檔和銷毀的流程和責任。所有的質量文件，包括程序文件、工作指導書、記錄和表格，都應當受到這個程序的管控。

2. 記錄管理程序：記錄是證明過程已經按照既定程序執行的證據。制造商必須所有質量相關活動的記錄得到恰當的管理，包括記錄的創建、維護、存檔、備份和保密。記錄應當清晰、易于理解，并可追溯至相關的過程和文檔。

3. 更改控制程序：任何對文件或記錄的更改都需要通過一個受控的過程進行管理。這包括更改的識別、評審、批準、實施和記錄。更改控制程序應所有相關人員都能夠接收到較新版本的文件或記錄。

4. 內部審核程序：內部審核是驗證質量管理體系是否有效運行的重要工具。制造商需要定期進行內部審核，并內部審核程序涵蓋所有MDSAP要求的要素。內部審核結果應形成記錄，并采取適當的糾正和預防措施以解決發現的問題。

5. 糾正和預防措施程序：當質量管理體系未能達到預期結果時，制造商應采取糾正措施。預防措施則是為了防止潛在不合格事件的發生。這些措施的實施和效果需要被記錄和評估，以問題得到妥善解決。

6. 培訓程序：所有影響醫療器械質量的員工都應接受適當的培訓，并保持其技能和知識的更新。培訓記錄應被保存，以證明員工已經接受了必要的培訓。

7. 風險管理：雖然不直接涉及文件記錄與控制，但風險管理過程中產生的文件和記錄也需要按照質量管理體系的要求進行管理。

制造商必須這些程序得到有效實施，并定期進行評估和改進，以符合MDSAP的要求。通過這樣做，可以保障可吸收縫合線的質量和安全性，同時滿足加拿大以及其他參與MDSAP國家的監管要求。