澳大利亞治療商品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）作為負責監管醫療器械的主要，其職責包括但不限于以下幾個方面：

1. 法規制定：

- 制定和維護與醫療器械相關的法規和標準，醫療器械的安全性、有效性和質量。

2. 預市場評估：

- 對醫療器械進行預市場評估，包括審查技術文件、臨床數據和生產質量管理體系，以確定產品是否適合投放市場。

3. 注冊和批準：

- 對符合要求的醫療器械進行注冊，并發放相應的批準文件，如醫療器械納入澳大利亞注冊數據庫（ARTG）。

4. 市場監督：

- 監督市場上醫療器械的銷售和使用情況，產品符合法規要求，并采取必要的監管措施。

5. 不良事件監測：

- 建立和維護不良事件報告系統，收集和分析醫療器械使用后的不良事件信息。

6. 合規性檢查：

- 對醫療器械制造商、進口商和分銷商進行現場審計，他們遵守相關法規和標準。

7. 信息發布：

- 發布醫療器械相關的信息，包括法規變更、指導文件、產品召回等。

8. 國際合作：

- 與國際監管合作，共享信息，協調監管活動，促進醫療器械的全球監管一致性。

9. 教育和培訓：

- 提供培訓和教育資源，幫助醫療器械行業參與者了解和遵守相關法規。

10. 政策制定：

- 參與醫療器械相關政策的制定，為政府決策提供科學依據。

TGA的這些職責旨在保護公眾健康，醫療器械的質量和安全，同時促進醫療器械行業的健康發展。