在加拿大，銷售或進口美容儀器需要獲得醫療器械許可證（MDEL，Medical Device Establishment License）。根據加拿大衛生部的要求，申請MDEL并不直接要求實施質量管理體系（QMS），但是，為了醫療器械的安全性和有效性，建立和維護一個有效的質量管理體系是被強烈推薦的。

雖然MDEL申請過程中，加拿大衛生部主要關注的是產品信息、制造商信息以及銷售信息等，但質量管理體系的建立和運行對于產品符合法規要求、持續改進產品性能、預防和控制風險等方面起著至關重要的作用。此外，一個健全的質量管理體系也是通過MDSAP（Medical Device Single Audit Program）認證的前提，而MDSAP認證是進入加拿大市場的一個重要途徑。

因此，雖然MDEL申請不強制要求質量管理體系，但美容儀器制造商為了滿足加拿大市場的要求，提高產品競爭力，以及產品符合法規要求，建立并運行一個有效的質量管理體系是非常必要的。這包括按照ISO 13485標準或等效標準建立質量管理體系，產品設計、生產、測試、包裝、儲存、銷售和服務等各個環節均符合高標準的質量管理要求。