申請加拿大醫療器械經銷商許可證（MDEL）時，需要準備以下材料。以下信息按照清晰的格式進行歸納和分點表示，并盡可能參考了文章中的相關數字和信息：

公司信息文件

1. 公司注冊證明和營業執照：證明公司在加拿大合法注冊和經營的證明文件。

2. 公司組織架構和管理人員名單：顯示公司的組織結構和關鍵管理人員。

3. 公司負責人的身份證明：提供負責人的身份證明材料。

質量管理體系文件

1. 符合ISO 13485等相關標準的質量管理體系文件：證明公司具備符合的質量管理體系。

產品信息

1. 醫療器械的詳細描述：包括名稱、型號、規格、用途、功能等。

2. 技術文件：包括產品說明書、設計和性能特征、臨床評估數據等。

3. 風險分析報告：對醫療器械進行風險評估的報告，包括對潛在風險的識別和控制措施。

符合性證明

1. 醫療器械符合加拿大醫療器械法規和標準的相關證明：如測試報告、認證證書等。

2. MDSAP（醫療器械單一審核程序）證書（如適用）：對于II、III和IV類器械可能需要。

申請表格

1. MDEL注冊申請表格：填寫加拿大衛生部建議的MDEL注冊申請表格，包括所有必需的文件和信息。

其他必要文件

1. 銷售許可證、分銷協議等：根據具體要求可能需要提供的其他文件和資料。

準備申請文件的步驟

1. 閱讀指南：詳細閱讀加拿大衛生部發布的MDEL注冊指南和要求，了解注冊流程和所需材料。

2. 收集資料：根據指南要求，收集和整理所有必要的文件和資料。

3. 填寫申請表格：在加拿大衛生部的網站上注冊賬戶并填寫MDEL注冊申請表格，填寫準確、完整。

4. 上傳材料：在申請表格中上傳所需的文件和資料。

5. 支付費用：根據申請的類型和范圍，支付相應的注冊費用。

6. 提交申請：確認所有資料填寫完整并上傳后，提交MDEL注冊申請。

請注意，以上信息基于當前可獲得的知識和資料，具體要求可能會因申請類型、公司規模和產品特性而有所不同。因此，在準備申請MDEL時，建議詳細閱讀加拿大衛生部的指南和要求，并的申請符合所有適用的法規和標準。