獲得MDEL認證的醫療器械在加拿大市場上銷售需要滿足以下條件：

1. 遵守法律法規： 醫療器械必須符合加拿大醫療器械法規（SOR/98-282）的所有要求，包括注冊、標簽、廣告等方面的規定。

2. 質量管理體系： 醫療器械制造商必須建立并維護一個符合ISO 13485標準的質量管理體系，產品從設計、制造到銷售的全過程都符合質量標準。

3. 風險管理： 醫療器械必須通過風險管理過程，所有已知的風險得到適當控制，并采取必要的措施降低風險。

4. 臨床評價： 對于某些類別的醫療器械，特別是那些具有較高風險的設備，需要提供充分的臨床數據來證明其安全性和有效性。

5. 技術文件： 醫療器械必須有詳細的技術文件，包括設計、制造、測試和使用說明，以支持產品的安全性和有效性。

6. 標簽和說明書： 醫療器械的標簽和說明書必須提供必要的信息，包括使用指南、警告和注意事項，以及制造商的聯系方式。

7. 市場后監測： 醫療器械上市后，制造商必須進行市場后監測，包括不良事件的報告和處理，以及必要時的產品召回。

8. 合規性評估： 醫療器械必須通過Health Canada的合規性評估，包括對技術文件的審查和可能的現場審計。

9. 授權代表： 在加拿大境內銷售的醫療器械，制造商必須建議一名授權代表，負責與Health Canada溝通和協調相關事宜。

10. 進口和分銷商： 如果醫療器械是由第三方進口或分銷，這些企業也必須遵守相關的法律法規，并產品符合MDEL要求。

11. 持續合規性： 醫療器械在市場上銷售期間，制造商必須持續符合MDEL的所有要求，包括定期的報告和更新。

12. 許可更新： MDEL證書有效期為五年，到期前需要申請更新，并滿足當時有效的法規要求。

13. 產品追蹤： 醫療器械必須能夠被有效追蹤，以便在必要時進行召回或其他監管行動。

14. 培訓和教育： 醫療器械的使用者和相關人員應接受適當的培訓，以正確使用和維護產品。

15. 國際協調： 鑒于醫療器械市場的全球化，制造商應關注國際法規的發展，其產品在全球市場上的合規性。

16. 倫理考量： 在研發和銷售醫療器械的過程中，應考慮到倫理和社會責任，產品的使用不會對患者造成不必要的風險。

17. 知識產權保護： 制造商應尊重知識產權，其產品不侵犯他人的專利、商標或版權。

18. 環境影響評估： 對于可能對環境產生影響的醫療器械，制造商應評估其生命周期內的環境影響，并采取適當的減少措施。

19. 緊急應對計劃： 對于可能需要緊急應對措施的醫療器械，制造商應制定相應的應急計劃，以應對突發情況。

20. 持續改進： 醫療器械制造商應持續改進其產品和服務，以適應技術進步和市場需求的變化。