澳洲TGA醫療器械注冊的產品范圍有哪些

澳洲TGA注冊的產品范圍包括藥品、醫療器械、診斷試劑和生物制品等。具體來說，TGA負責監管的醫療器械包括但不限于：

1. 診斷類醫療器械：如試劑、檢測儀器、影像診斷設備等。

2. 治療類醫療器械：如手術器械、植入物、理療設備等。

3. 監護類醫療器械：如血壓計、血糖儀、呼吸機等。

4. 康復類醫療器械：如假肢、矯形器、助行器等。

5. 高風險醫療器械：如人工關節、心臟起搏器、血管支架等。

除了醫療器械，TGA還負責監管藥品、診斷試劑和生物制品等產品的注冊和監管。在澳洲進行TGA注冊是產品符合澳洲的法規和標準，并獲得市場準入的重要步驟。

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