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      香港人工關節醫療器械需要注冊列表嗎

      更新時間
      2024-11-24 08:00:00
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      詳細介紹

      香港的人工關節醫療器械需要注冊并列入《醫療器械注冊目錄》中。

      根據香港法例第504B章《醫療儀器規例》規定,所有在香港供應或使用,或在香港改裝、修理、翻新、改良的醫療儀器,必須注冊并列入《醫療器械注冊目錄》中。

      人工關節作為一種醫療儀器,必須按照相關規定進行注冊,以其安全性和有效性。在香港,醫療器械的注冊由香港特別行政區政府衛生署負責管理。

      如需了解更多關于香港人工關節醫療器械注冊的信息,建議咨詢香港衛生署或醫療儀器注冊。


              國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。



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