英國IVD醫療器械注冊的監管機構是MHRA（英國藥品和醫療產品監管局）

是的，英國的醫療器械和醫療產品監管機構是MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，英國藥品和醫療產品監管局）。MHRA負責監管和管理醫療器械在英國市場上的注冊、市場準入、監管和監測。

作為監管機構，MHRA負責確保醫療器械符合英國的法規和標準要求，保障患者和公眾的安全。其職責包括但不限于：

1. 注冊和許可證頒發： 對醫療器械進行注冊審核和許可證頒發，確保產品符合標準和法規。

2. 市場監管和監測： 對市場上的醫療器械進行監管和監測，包括對產品的質量、安全性和有效性進行評估和監督。

3. 指導和支持： 提供指導、支持和建議，幫助制造商和業界了解和遵守相關的法規要求。

4. 報告和審查： 收集和審查醫療器械相關事件和事故的報告，確保及時處理和監測產品安全性。

5. 更新和變更審批： 審批醫療器械的更新、變更和擴展，確保產品的合規性。

6. 監管指導和政策制定： 制定相關監管指南、政策和法規，指導醫療器械行業的合規和監管。

MHRA作為英國醫療器械監管的核心機構，負責保障醫療器械在英國市場上的安全性和合規性，并通過嚴格的監管程序確保產品的質量和患者的安全。

國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商，我們的主要服務項目包括：國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢（如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等）、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規培訓、當地授權代表（歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代）等，為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。