美容儀在俄羅斯注冊為醫療器械需要提交一系列文件集，以產品的安全性、有效性和質量符合俄羅斯的相關法規和標準。以下是需要提交的文件集概覽：

一、基本注冊文件

1. 注冊申請表：填寫完整的醫療器械注冊申請表，包括產品基本信息、生產商信息、使用說明等。

2. 授權委托書：生產商需要出具的授權委托書，以證明申請注冊的醫療器械是合法、合規的。

3. 符合性聲明：生產商提供的醫療器械符合俄羅斯相關標準和規定的聲明。

二、企業資質文件

1. 企業法人營業執照：證明生產商的合法經營資質。

2. 中國醫療器械企業生產許可證（如適用）：如果生產商在中國，需要提供此證書以證明其具備生產醫療器械的資質。

3. ISO 13485體系證書：質量管理體系證書，如ISO 13485認證證書，以證明生產商已建立并實施了有效的質量管理體系。

三、技術文件

1. 產品圖紙和技術規格：詳細的產品圖紙和技術規格，包括結構圖、電氣參數、材料清單等。

2. 使用說明和操作指南：產品使用說明和操作指南，必須提供俄文版本，以便俄羅斯用戶能夠正確理解和使用產品。

3. 技術文件：包括產品標準、測試方法、生物相容性評估、電氣安全評估等，以支持設備的安全性和有效性。

四、測試和評估報告

1. 臨床試驗報告（如適用）：針對高風險等級的美容儀，可能需要提供臨床試驗報告，以證明其安全性和有效性。

2. 檢測報告：由認可的檢測出具的產品檢測報告，以證明產品符合相關的安全性和性能標準。

3. 毒理性和生物相容性報告（如適用）：針對與人體直接接觸的部件或材料，需要提供相關的毒理性和生物相容性評估報告。

五、其他文件

1. 產品商標注冊證（如適用）：如果產品已經注冊了商標，需要提供商標注冊證書。

2. 產品專利證書（如適用）：如果產品具有相關專利，需要提供專利證書。

3. CE證書（如適用）：如果產品已經獲得了CE認證，可以提供CE證書作為附加證明。

4. 樣品和包裝：提供醫療器械樣品及至少3個外包裝，以供俄羅斯主管部門進行檢測和評估。

六、特別注意事項

所有文件必須使用俄語，或者提供俄文翻譯件。

根據產品的具體類型和用途，可能還需要提供其他特定文件或資料。

制造商需要與俄羅斯的相關保持密切聯系，及時提供所需的資料和信息，并接受相關部門的審查和監督。

請注意，以上信息可能根據俄羅斯相關法規的更新而有所變化。因此，在準備注冊文件集時，建議咨詢俄羅斯的或律師以所有文件的準確性和完整性。