【產品名稱】

盆腔治療儀

【型號】

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【規格型號】

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【生產廠家】

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【生產地址】

[請填寫具體生產地址]

【聯系電話】

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【產品簡介】

盆腔治療儀是一種采用先進物理治療技術，結合生物反饋原理，專門用于婦女盆腔疾病的預防、診斷和治療的醫療設備。本產品結合了低能量激光照射、生物反饋調節和高頻電療等多種治療模式，旨在改善盆腔血液循環、緩解疼痛、恢復肌肉功能和神經控制等，適用于治療慢性盆腔炎、盆底肌肉松弛、尿失禁等癥狀。

【適用范圍】

盆腔治療儀適用于婦科醫生在醫療內對成年女性患者進行盆腔區域的物理治療。具體適應癥包括但不限于：

- 慢性盆腔炎的輔助治療；

- 盆底肌肉功能障礙引起的癥狀，如盆底松弛、尿失禁；

- 慢性盆腔疼痛綜合征的非藥物治療；

- 產后康復期的盆腔肌肉訓練和治療；

- 其他需要盆腔物理治療的情況。

【使用禁忌癥】

- 盆腔腫瘤患者或盆腔手術后未完全愈合的患者禁用。

- 孕婦、月經期婦女及有出血傾向的患者禁用。

- 對本產品的任何成分過敏的患者禁用。

- 有嚴重心臟病、高血壓、肝腎功能不全等嚴重器質性疾病的患者慎用。

【注意事項】

- 使用前務必閱讀本說明書，并在醫生指導下使用。

- 設備的電源適配當地標準，并按照說明書上的指示正確連接電源。

- 使用前應清潔皮膚，避免使用任何可能影響導電的物質。

- 治療期間應避免使用其他盆腔區域的電子設備，以免干擾本設備的工作。

- 如果出現任何不適，如疼痛、燒灼感、麻木或異常反應，應立即停止治療并咨詢醫生。

- 定期檢查設備，其正常工作，如發現任何故障，應立即停止使用并聯系維修人員。

- 存放時應放置在干燥、清潔、無腐蝕性氣體和無強光直射的環境中，避免兒童觸及。

- 本產品僅供醫療人員在醫療內使用，不得自行購買或在家中使用。

- 使用本產品前，應已經排除所有可能的禁忌癥，并在醫生的直接監督下進行治療。

【技術規格】

- 光源類型：低能量激光發射器，波長650nm±10nm，輸出功率不超過50mW/cm2。

- 生物反饋傳感器：內置壓力和肌電傳感器，采樣率不低于1000Hz，精度±1%。

- 電療模式：雙極脈沖、單極脈沖和連續電流，可調頻率范圍0.1-200Hz，可調強度范圍0-100mA。

- 定時器：可設定1-60分鐘的治療時間，每次治療結束后自動停機。

- 控制面板：觸摸屏操作，包含模式選擇、參數設置、定時器控制等功能鍵。

- 安全措施：內置過載保護裝置，設備在異常情況下自動斷電；所有電纜均采用高質量材料制成，符合國際安全標準。

【附件清單】

- 主設備本體 x1

- 電源適配器 x1

- 使用手冊 x1

- 快速啟動指南 x1

- 保修卡 x1

- 清潔和消毒指南 x1

- 運輸箱 x1

【維護與保養】

- 定期清潔設備表面，特別是接觸皮膚的部分，使用柔軟、干凈的布輕輕擦拭。

- 避免長時間將設備暴露在潮濕或高溫環境中，以免影響電子元件的性能。

- 檢查電源線和連接頭，沒有磨損或斷裂，如有損壞應及時更換，以防止觸電。

- 存儲時，請將設備放在干燥、陰涼、無塵的地方，并覆蓋防塵罩。

- 如果設備長時間不使用，建議每月至少開機一次，以內部電路的正常運作。

- 對于任何維護或修理工作，請務必聯系人員，切勿自行拆解設備，以免損壞設備或造成人身傷害。

【保修條款】

- 本產品自購買之日起享有一年的制造商保修。保修期內，因材料或工藝缺陷導致的故障將得到免費維修或更換。

- 保修卡必須隨產品一并保存，并在保修期內有效。

- 保修不包括因濫用、疏忽、意外事故、不可抗力因素（如火災、水災）、未經授權的維修或改裝所造成的損害。

- 保修服務于原購買國或地區，國際旅行者應在購買國或地區尋求保修服務。

- 保修期結束后，我們仍提供有償維修服務，但所有費用將由客戶承擔。

- 客戶需保留購買憑證和保修卡，作為保修服務的依據。

【注冊信息】

- 在香港注冊的醫療器械，必須在香港衛生署的《醫療器械注冊》系統下進行注冊，并獲得相應的注冊證書。

- 注冊信息包括產品名稱、型號、規格、預期用途、生產信息、技術規格、臨床評價資料、質量控制文件等，以產品符合香港的法規和安全標準。

- 注冊證書上會注明產品的注冊號、有效期以及注冊條件等信息。

- 注冊證書必須在產品標簽上清晰可見，以便消費者識別。

- 注冊人必須產品在整個注冊周期內保持符合注冊要求，包括但不限于定期提交使用報告和進行必要的臨床研究。

- 注冊信息的變更，如生產廠家、注冊證書持有人、產品信息等，必須及時向香港衛生署報告并獲得批準。

- 注冊證書到期前，注冊人必須申請續簽。未獲續簽的產品將無法在香港市場上銷售。

【儲存條件】

- 請將產品存放在干燥、清潔、無腐蝕性氣體和無強光直射的環境中，避免兒童觸及。

- 產品應遠離火源和熱源，以防止過熱。

- 長期不使用時，建議將電池取出，并存放在適當的溫度和濕度條件下。

【廢棄物處理】

- 根據當地法規和規定，按照電子廢物處理的要求進行回收或廢棄。

- 不要隨意丟棄，以免對環境造成污染。

請務必遵照上述說明進行操作和維護，以的安全和產品的正常使用。如有任何疑問，請隨時聯系我們的客戶服務部門。