進口治療呼吸機醫療器械需要以下資質：

1. FDA注冊認證：在美國銷售的醫療器械需要獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的注冊認證[1]。

2. 510(k)通告：對于類似于已經獲批的醫療器械，可能需要提交510(k)通告，證明產品的相似性和等效性[1]。

3. 預市批準（Premarket Approval，PMA)：對于高風險設備或新技術的醫療器械，可能需要進行PMA，提供更全面的證據，包括臨床試驗數據，以證明其安全性和有效性[1]。

4. 唯一設備標識（UDI）：醫療器械需要有唯一設備標識，以便FDA能夠追蹤和管理產品的合規性和質量[1]。

5. 質量管理體系：進口商需要制造商在生產過程中遵循良好的制造實踐（Good Manufacturing Practice，GMP），以產品的質量和安全性[1]。

6. 電子提交：FDA要求大多數注冊申請以電子形式進行提交，符合FDA電子提交的規范[1]。

7. FDA檢查：FDA可能會對進口醫療器械進行檢查，以其符合美國的法規要求。檢查可能包括設備的性能測試、文件審查等[1]。

此外，進口商還需要了解FDA的法規和要求，并其醫療器械的注冊文件和資料符合美國法規的標準[1]。如果產品涉及到其他國家或地區的銷售，可能還需要遵守當地的法規和標準。