在美國，FDA對醫療器械的安全性和有效性有嚴格的要求和規定。對于導管沖洗器制品這樣的醫療器械，FDA會要求制造商提供充分的證據來證明其產品的安全性和有效性。

首先，制造商必須其產品的設計和制造符合相關的法規和標準，包括安全性和性能要求。在產品上市前，制造商需要進行全面的測試和驗證，以產品在使用過程中能夠達到預期的效果，并且不會對患者的健康造成危害。

其次，制造商必須進行充分的安全性和有效性評估。FDA要求制造商提供臨床試驗數據、動物實驗數據、以及產品的安全性和有效性評估報告等文件，以證明其產品的安全性和有效性。在評估過程中，FDA會審查這些文件，并可能要求制造商進行額外的測試或提供更多的數據。

此外，FDA還會對生產商的生產過程進行監督和檢查，以生產過程符合相關的法規和標準。FDA會審查生產商的質量管理體系，以其能夠保障產品的質量和安全性。

總的來說，美國FDA通過嚴格的要求和審查制度來醫療器械的安全性和有效性。對于導管沖洗器制品這樣的醫療器械，制造商必須進行全面的測試和評估，提供充分的證據來證明其產品的安全性和有效性，并生產過程符合相關的法規和標準。