在歐洲注冊醫療器械需要提交以下資料：

1. 產品技術文檔：包括產品規格、設計、制造、測試、性能等方面的技術信息，以及任何相關的風險評估和控制措施。

2. 質量管理體系證書：制造商需要證明其質量管理體系符合歐洲醫療器械指令的要求，并獲得相應的認證。

3. 符合性聲明：制造商需要簽署符合性聲明，確認其產品符合相關的歐洲醫療器械指令和標準。

4. 公告評估報告：如果制造商選擇通過公告進行產品認證，需要提交相應的評估報告。

5. 用戶和操作員手冊：包括產品的正確使用、操作和維護等方面的信息，以及任何必要的警告和注意事項。

6. 標簽和標識：包括產品的標簽、標識和包裝等方面的要求，以產品的可追溯性和安全性。

7. 臨床數據和文獻：如果適用，制造商需要提交產品的臨床數據和文獻，以證明產品的有效性和安全性。

8. 銷售和市場監管文件：包括產品的銷售記錄、市場監管文件和售后服務等方面的信息。

需要注意的是，這些資料需要以歐盟官方語言之一提交，并其準確性和完整性。制造商需要與歐盟境內注冊的代理人合作，以其產品在歐洲市場上合法銷售。同時，制造商還需要隨時關注歐盟的法規變化和更新，以其產品始終符合相關要求。