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      公司新聞
      人工關節在俄羅斯屬于幾類醫療器械
      發布時間: 2024-01-21 15:20 更新時間: 2024-11-23 08:00

      在俄羅斯,人工關節被歸類為高風險醫療器械,具體屬于II類醫療器械。

      請注意,隨著時間的推移,相關法規和分類標準可能會發生變化。因此,建議在具體操作時咨詢俄羅斯當地的醫療監管或人士,以準確性和合規性。

              國瑞中安醫療科技有限公司作為一家綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內外臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。



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